Merck, mevzuatın önemli bölümlerinin anayasaya aykırı olduğunu ve “gaspla eşdeğer” olduğunu savunarak, federal hükümete en pahalı ilaçların bazılarının fiyatlarını müzakere etme yetkisi veren bir yasa nedeniyle ABD’ye dava açtı.
ABD’li ilaç üreticisi Salı günü, Başkan Joe Biden’ın reçeteli ilaçların maliyetini düşürme gündeminin önemli bir parçası olan Enflasyon Azaltma Yasasında yer alan reformların ABD anayasasındaki birinci ve beşinci değişiklikleri ihlal ettiğini söyledi.
“Bu ‘müzakere’ değil. Bu gasp ile eşdeğerdir. Ve en az iki bariz açıdan anayasayı ihlal ediyor,” dedi Merck bir mahkeme dosyasında.
Reformlara, inovasyonu sekteye uğratacağı ve hayat kurtaran ilaçların geliştirilmesini engelleyeceği konusunda uyarıda bulunan ilaç endüstrisi şiddetle karşı çıktı.
Merck’in davası, büyük bir ilaç şirketi tarafından açılan ilk dava, ancak analistler, diğerlerinin muhtemelen onun izinden gideceğini ve yasanın ilaç fiyatı müzakeresi unsurlarının bu yılın sonlarında tam olarak uygulanmasından önce hükümeti dava edeceğini tahmin ediyor.
Önerilen reformlar kapsamında, emekliler için ABD vergi mükellefleri tarafından finanse edilen sağlık hizmeti programı Medicare’in sınırlı sayıda markalı ilaç için fiyat pazarlığı yapmasına izin verilecek. Medicare & Medicaid Services (CMS) Merkezlerinin müzakerenin odak noktası olacak 10 pahalı ilacı belirleyeceği Eylül ayında süreç ciddi bir şekilde başlayacak.
Kongre Bütçe Ofisi’nin on yıl içinde milyarlar değerinde tasarruf sağlayacağını tahmin ettiği bir hareketle, önümüzdeki yıllarda bu listeye ek ilaçlar eklenecek.
Merck, davasında, sözde “ilaç fiyatı müzakere programı”nın gerçekte bir düzmece olduğunu, çünkü ne gerçek “müzakere” ne de gerçek anlaşmalar içermediğini söyledi. Bu planın tek amacının, Medicare’in reçeteli ilaçları adil piyasa değeri ödemeden elde etmesi olduğu belirtildi.
Hükümet tek taraflı olarak bir ilacı programa dahil etmek üzere seçtiğinde, ilacı Medicare yararlanıcılarına kurumun belirlediği “adil” fiyat ne olursa olsun satma sözü veren bir anlaşma imzalamak zorunda kalır. Bu, en az yüzde 25 ila yüzde 60’lık bir indirimi temsil etmelidir ve bir üretici bu “pazarlığa” katılmayı reddederse veya zorunlu fiyattan satış yapmayı “kabul etmeyi” reddederse, şu tutarda “yıkıcı” bir günlük tüketim vergisine maruz kalır: Merck, ilacın günlük gelirlerinin katları dedi.
ABD Sağlık Bakanı Xavier Becerra Salı günü şunları söyledi: “Başkanın, yaşlılar ve engelliler için sağlık bakım maliyetlerini halihazırda düşüren ilaç fiyatı müzakere yasasını şiddetle savunacağız. Hukuk bizden yana.”
Raymond James & Associates analisti Chris Meekins, Merck’in hükümete meydan okuyacak ilk büyük ilaç üreticisi olduğunu ancak muhtemelen son büyük ilaç üreticisi olmadığını söyledi.
“Açıkçası, Kongre Bütçe Ofisi tahminlerine göre on yıl içinde ilaçtan 150 milyar doları çıkarması muhtemel bir politikadan bahsederken, bu oldukça açıktı. [the] endüstri bunu durdurmak için dava açardı.”
Biogen’in CEO’su Christopher Viehbacher, Boston’daki bir biyoteknoloji konferansında bir dinleyici kitlesine, şirketin IRA’ya karşı kendi davasını açıp açmayacağına bakacağını söyledi.
Merck’in reformların bir “gasp” olduğu iddiasının doğru olduğunu söyledi.
Roche, Financial Times’a “IRA’nın hastalar ve inovasyon üzerindeki olumsuz etkileri” ile ilgili yasal ve politika seçeneklerini gözden geçirdiğini söyledi.
Hukuk uzmanları, özellikle Merck’in davasını ABD Yüksek Mahkemesine kadar götürmeye hazır olduğunu belirttiği için, IRA’ya yönelik itirazın ABD mahkemelerinden sempatik bir kulak bulabileceğini söylediler.
Bir hukuk firması olan Goodwin’in yaşam bilimleri bölümünün bir ortağı olan Matt Wetzel, Merck’in davasının, ilaç üreticilerinin CMS kararlarına itiraz etme kabiliyeti üzerindeki önemli kısıtlamaları ve gerçek bir mahkemenin yokluğunu içeren ilaç fiyatlandırma reformlarının “zorlayıcı unsurlarını” vurguladığını söyledi. müzakere. Buna ABD mahkemeleri tarafından sempatik bakılabilir, dedi.
“Ancak bir soru, bir mahkemenin bir şirketin IRA’nın hükümleri nedeniyle zarar görüp görmediği veya yaralanıp yaralanmadığına karar verip vermeyeceği veya bu zarar veya yaralanmanın, ilk 10 Eylül’ün ilk 10’u olan bu yılın 1 Eylül’üne kadar fiilen gerçekleşip gerçekleşmeyeceğidir. İlaçlar program için seçiliyor” dedi.
Ek Raporlama Hannah Kuchler
News
