Elon Musk tarafından kurulan nöroteknoloji şirketi Neuralink, Perşembe günü Gıda ve İlaç Dairesi’nden faaliyetlerini yürütmek için onay aldığını duyurdu. ilk insan klinik çalışmak.
Neuralink, şiddetli felçli hastaların yalnızca nöral sinyalleri kullanarak harici teknolojileri kontrol etmesine yardımcı olmayı amaçlayan Link adlı bir beyin implantı inşa ediyor. Bu, ALS gibi ciddi dejeneratif hastalıkları olan hastaların, imleçleri hareket ettirerek ve akıllarıyla yazarak sevdikleriyle iletişim kurma becerilerini eninde sonunda yeniden kazanabilecekleri anlamına geliyor.
Şirket, “Bu, Neuralink ekibinin FDA ile yakın işbirliği içinde yaptığı inanılmaz çalışmanın sonucudur ve bir gün teknolojimizin birçok kişiye yardım etmesini sağlayacak önemli bir ilk adımı temsil ediyor” dedi. bir tweet yazdı.
FDA ve Neuralink, CNBC’nin yorum talebine hemen yanıt vermedi. Onaylanan denemenin kapsamı bilinmiyor. Neuralink, bir tweet’te klinik denemesi için hasta alımının henüz açık olmadığını söyledi.
Neuralink, gelişmekte olan beyin-bilgisayar arayüzü veya BCI endüstrisinin bir parçasıdır. BCI, beyin sinyallerini deşifre eden ve bunları harici teknolojiler için komutlara çeviren bir sistemdir. Neuralink, aynı zamanda Tesla, SpaceX ve Twitter’ın da CEO’su olan Musk’ın yüksek profili sayesinde belki de uzaydaki en bilinen isim.
Bilim adamları onlarca yıldır BCI teknolojisini inceliyorlar ve birkaç şirket piyasaya sürmeyi umdukları umut verici sistemler geliştirdi. Ancak ticari bir tıbbi cihaz için FDA onayı almak kolay bir iş değildir – şirketlerin birkaç son derece kapsamlı test ve veri güvenliği toplama turunu başarıyla yürütmesini gerektirir.
Hiçbir BCI şirketi FDA’nın nihai onay mührünü almayı başaramadı. Ancak insan hastalarla yapılan bir çalışma için yeşil ışık alan Neuralink, pazara bir adım daha yaklaştı.
Neuralink’in BCI’si, hastaların invaziv beyin ameliyatı geçirmesini gerektirecek. Sistemi, nöral sinyalleri işleyen ve çeviren küçük dairesel bir implant olan Link’in etrafında toplanıyor. Bağlantı, nöral sinyalleri saptadıkları beyin dokusuna doğrudan yerleştirilen bir dizi ince, esnek ipliğe bağlıdır.
Neuralink cihazlarına sahip hastalar, Neuralink uygulamasını kullanarak cihazı kontrol etmeyi öğrenecekler. Şirketin web sitesine göre, hastalar daha sonra bir Bluetooth bağlantısı aracılığıyla harici fareleri ve klavyeleri kontrol edebilecekler.
FDA’nın insan üzerinde yapılan bir çalışma için onay alması, şirkette yakın zamanda yaşanan bir dizi engelin ardından Neuralink için önemli bir kazanım. Şubat ayında, ABD Ulaştırma Bakanlığı CNBC’ye, kirli donanımı güvenli olmayan bir şekilde paketlediği ve taşıdığı iddiasıyla Neuralink hakkında soruşturma başlattığını doğruladı. Reuters, Mart ayında FDA’nın Neuralink’in insan denemeleri başvurusunu reddettiğini ve şirketin ele alması gereken “düzinelerce” sorunu özetlediğini bildirdi.
Neuralink, hayvanlara muamele ettiği iddiasıyla aktivist gruplar tarafından da eleştirildi. Hayvanlar üzerinde test yapılmasına karşı çıkan Sorumlu Hekim Hekim Komitesi, Musk’ı defalarca aradı maymunlar üzerinde iç kanama, felç, kronik enfeksiyonlar, nöbetler, psikolojik sağlığın bozulması ve ölümle sonuçlanan deneyler hakkında ayrıntıları yayınlamak.
Bir PCRM temsilcisi, CNBC’nin yorum talebine hemen yanıt vermedi.
Uzmanlar, felçli hastalara yardım etmenin yanı sıra, BCI’lerin bir gün körlük ve akıl hastalığı gibi hastalıkların tedavisine de yardımcı olabileceğine inanıyor. Musk, Neuralink’in bu gelecekteki kullanım durumlarını ve sağlıklı insanlar için potansiyel uygulamaları keşfetme niyetini dile getirdi.
Geçen yılın sonlarında bir “göster ve anlat” işe alım etkinliğinde Musk, bir gün Neuralink’in implantlarından birini kendisinin almayı planladığını bile iddia etti.
Musk o sırada “Şu anda implante edilmiş bir Neuralink cihazına sahip olabilirsiniz ve bunu bile bilemezsiniz” dedi. “Aslında, bu demolardan birinde yapacağım.”
News
